Експериментални лекарства дават шанс за живот на десетки тежко болни пациенти и у нас

https://www.24chasa.bg/zdrave/article/7409425 Експериментални лекарства дават шанс за живот на десетки тежко болни пациенти и у нас Експериментални лекарства дават шанс за живот на десетки тежко болни пациенти и у нас www.24chasa.bg
Лекарствата, които се дават при състрадателно лечение, са на финален етап от клиничното си проучване или чакат да получат разрешение за употреба.

Състрадателното лечение се прилага от години в над 20 страни от Европа

Тежко болните пациенти у нас, страдащи от инвалидизиращо или животозастрашаващо заболяване, които не са включени в клинично проучване, наличните лекарства не им помагат и на практика всички възможности за лечение са изчерпани, ще имат достъп до експериментални медикаменти. Това е т. нар. състрадателно лечение, при което на болните се дават лекарства, които са във финален етап на клинично проучване или то е приключило,

има достатъчно

данни за

ефикасността и

безопасността им,

но се чака да получат разрешение за употреба от Европейската агенция по лекарствата (ЕМА).

По този начин се лекуват от години пациенти от над 20 страни в Европа, както и в САЩ и Канада. У нас последната стъпка това да се случи - разписването на конкретни правила, които да регламентират прилагането на състрадателно лечение, - без изпълнена преди две седмици, когато здравното министерство публикува промени в наредбата за реда и условията за лечение с неразрешени медикаменти. Сега тече общественото ѝ обсъждане. Европейският регламент за въвеждането на експерименталното лечение обаче е от 2004 г.

Според предложения регламент за възможните терапии, подходящи за състоянието им, пациентите ще получават информация от лекуващите ги лекари. Те пък ще се информират от агенцията по лекарствата, която ще обявява на сайта си медикаментите за състрадателна употреба, за които е дала положително становище. Лечението ще се случва само в болници и онкоцентрове, за да може пациентите да се проследяват от специалисти. Лекарствата ще са за сметка на компаниите, които ги изпитват, като условието е само клиничното проучване да се провежда в България или страната ни да е част от мултинационално проучване. Годишно у нас се провеждат около 200-300 експеримента.

“Прилагането на такива препарати определено може да е последен шанс за тежко болни пациенти. Състрадателното лечение би помогнало при тежки форми на всички видове заболявания, но от него ще бъдат обхванати най-вече онкоболните”, обясни Деян Денев, директор на Асоциацията на научноизследователските фармацевтични производители в България (ARPharM).

Статистика колко точно са нуждаещите се от експериментално лечение у нас обаче няма.

“Трябва да се знае, че състрадателната употреба е доброволен механизъм.

В него няма задължения от страна на компанията да осигури съответния медикамент и на лекаря да приложи това лечение. То изисква определена степен на координация и желание от страна както на лекуващите лекари, така и от страна на компанията тази терапия да се придвижи. Няма как и не бива да се търси задължение от нито една страна. Единствено е задължение на държавата да осигури такава възможност, разписвайки ред, по който да се случва”, обясни още Денев.

“Механизмите за предоставяне на експериментално лечение са най-различни. Важното е да има легитимност и да бъде гарантирана експертността на решението за започването му, да има решение на лекар специалист в тази област и достатъчно документация, доказваща, че това лечение вече е с индикации за ефективност. Идеята е да се помогне на тези хора да оцелеят и по този начин да се докаже качеството на лечение”, допълни и Владимир Томов, председател на Националния алианс на хората с редки болести.

Това е другата голяма група пациенти, сред които състрадателната употреба е търсена, защото 95% от редките болести не са с доказано лечение и там непрекъснато се правят клинични проучвания.

“Има много тежки и животозастрашаващи заболявания като метаболитните, които понякога засягат комплексно различни системи. Тогава се говори за заболявания, които могат да засегнат и опорно-двигателния апарат, нервната система и съответно отделните части могат да повлияят на физическото състояние. Знаем, че когато има засягане на нервната система, а оттам и на психиката, понякога развитието е необратимо и затова е много важно, когато може да се помогне по някакъв начин, това да става възможно най-бързо”, обясни Томов.

По думите му

във Франция

състрадателното

лечение започва

30 месеца преди

регистриране на

лекарството,

което като време съвпада с началото на III фаза на клиничното проучване, когато започва изпитването на терапията върху хора.

“Надяваме се и тук да се случи това”, каза Томов.

Състрадателната употреба обаче не е механизъм, който ще облекчи и забърза достъпа до нови терапии, категорични са от фармаиндустрията. Според европейско проучване българските пациенти са сред тези, които чакат най-дълго за нови терапии - около 550 дни след разрешаването им за употреба от ЕС. Проучването показва още, че през 2015, 2016 и 2017 г. ЕМА е разрешила общо 120 нови терапии, от тях обаче към края на 2018 г. у нас са били достъпни едва 20%.

Абонамент за печатен или електронен "24 часа", както и за другите издания на Медийна група България.

Други от Докторе, кажи

Ендопротезиране без кръвопреливане

Поради големият интерес на наши читатели, помолихме Д-р Филипов, главен лекар на ортопедична болница „Витоша”, да разкаже за новостите при операциите за смяна на става. - Д-р Филипов, как се извършват такива операции и какви са новостите при това лечение? - Операциите за смяна на тазобедрена или колянна става, наречени ендопротезиране,

Затлъстяването е новата пандемия на 21 век, от която загиват повече от 300 000 души всяка година

На въпросите за опасностите и проблемите при болестното затлъстяване отговаря Мая Христозова – ендокринолог в Центъра за метаболитна и бариатрична хирургия на Болница ВИТА - Защо затлъстяването толкова бързо се придвижи напред в класацията на заболяванията, от които умират най-много хора в световен мащаб?

Читателка номинира хирург с благодарствено писмо: Да вярваме на младите лекари и да ги поощряваме

Позволих си да Ви пиша във връзка с инициативата на “24 часа” за лекарите, на които вярваме. Така започва една вълнуваща история, която ни разказа наша читателка. Прочетете я и вие: "Наскоро попаднах на изданието от миналата година и искам да изкажа адмирации за идеята. Всеки човек смята, че на него не може да се случи най-лошото, че той е здрав,

За пациенти с наднормено тегло и диабет: Безплатни консултации във Варна

Д-р Мустафа Йондер Долап, хирург с експертиза в оперативното лечение при наднормено тегло и диабет, ще консултира безплатно пациенти във Варна на 30-31 май. Д-р Долап е заместник главен лекар в многопрофилната болница „Чорлу Ватан“ в Турция, с дългогодишен опит в прилагането на минимално инвазивни хирургични техники.

София бързо увеличава болните от морбили, за ден 13 нови, стават 634 за България

Болните от морбили в страната продължават да се увеличават и вече е 634. Само днес  Националната референтна лаборатория потвърди като положителни 13 проби, съобщи проф. Тодор Кантарджиев, директор на Националния център по заразни и паразитни болести и главен координатор на експертния съвет по микробиология към Министерството на здравеопазването.

Офисни служители в риск от рак на кожата? Да

Доц. Румяна Янкова: Стъклата на масовите прозорци пропускат УВ лъчи към работещите близо до тях. Офисните служители и по-специално тези, които дълги години работят непосредствено до прозорец, влязоха сред професионалните групи, изложени на по-висок риск за рак на кожата. Обяснението е, че масово използваните в строителството стъкла пропускат УВ

Последно от лого

Оживление

Последно от лого

Последно от

Последно от

Последно от

Още от Докторе, кажи

Жените в менопауза по-често трябва да посещават кардиолог

Кардиолозите препоръчват да се увеличи физическата активност и да се елиминира стреса Исхемичната болест на сърцето (ИБС) е сред сърдечно-съдови заболявания с най-голяма честота. Развива се, когато кръвоносните съдове, които доставят кръв до сърцето, се запушат или стеснят. Основните рискови групи са хипертоници и диабетици с лош контрол на

Д-р Бинев: Летяхме едва до 3000 м височина с Павел Васев, преживяхме "турбуленция", когато вдигна кръвно, но овладяхме състоянието

Екипажът на правителствения фалкон ни съдейства максимално по силата на моралните човешки закони, въпреки че цялата отговорност за състоянието на пациента при рисковото пътуване носеше реанимационният ни екип. Това разказва д-р Красимир Бинев, началник на Отделението по анестезиология и интензивно лечение към Клиниката но неврохирургия на

Ендопротезиране без кръвопреливане

Поради големият интерес на наши читатели, помолихме Д-р Филипов, главен лекар на ортопедична болница „Витоша”, да разкаже за новостите при операциите за смяна на става. - Д-р Филипов, как се извършват такива операции и какви са новостите при това лечение? - Операциите за смяна на тазобедрена или колянна става, наречени ендопротезиране,

Фалконът и екип на “Пирогов” върнаха Павел Васев, влиза в реанимация (Обзор)

По инициатива на Вежди Рашидов и със съпричастието на депутатите от ГЕРБ и лично на премиера Борисов режисьорът ще се лекува тук. Правителственият фалкон и екип на “Пирогов” върнаха Павел Васев в България. Двама лекари специалисти по реанимация и медицинска сестра от университетската спешна болница отлетяха за Москва с правителствения самолет

Д-р Лазар Узунов: Зависимостите вече са лечими, а още няма клинични пътеки

Прагматичните американци са го измислили – всеки долар, вложен в това, връща 10 в хазната. В човешки план лечението е най-хуманният подход към тези хора, а едновременно защитава обществото от непредсказуемо поведение на стигналите до крайност. Новата дрога “друсана трева” носи риск за отключване на шизофрения, може да пристрасти от 1 цигара.

Новата дрога “друсана трева” пристрастява от 1 цигара и носи риск от шизофрения

Марихуана, просмукана с амфетамини, увеличава десетки пъти вероятността за развитие на психози, казва водещият специалист по лечение на зависимости д-р Лазар Узунов. Към половин милион са зависимите българи, преобладават пристрастените към алкохола - около 300 000. За младежите между 15 и 25-30 г. се забелязва по-често прибягването към

Последно от

Последно от

Най-важното

Избрано от Google

Следвайте във Viber