Руският учен зад ваксината срещу COVID-19 защити използването й в кратък срок

https://www.24chasa.bg/novini/article/9065893 Руският учен зад ваксината срещу COVID-19 защити използването й в кратък срок Руският учен зад ваксината срещу COVID-19 защити използването й в кратък срок www.24chasa.bg
СНИМКА: Pixabay
СНИМКА: Pixabay

Русия планира да сподели предварителните резултати от изпробването на своята ваксина срещу Ковид-19 и наблюденията през първите шест седмици върху участниците в тестовете, като вдига темпото във вече лудата глобана надпревара за слагане на край на пандемията. Александър Гинцбург - директор на института "Гамалея", създал ваксината "Спутник V" - каза пред Ройтерс, че бързите темпове на разработването са били необходимост във "военновременните" условия на пандемия, но не са били правени компромиси с качеството.

Русия разработва своята потенциална ваксина с максимална скорост чрез масови ваксинации едновременно с основните изпитвания върху хора. С това тя предизвика у някои наблюдатели опасения, че поставя на първо място своя национален престиж пред солидната наука и безопасността.

"Хората умират също като на война", каза Гинцбург, държейки в ръка кристален модел на коронавируса. "Това бързо темпо обаче не означава, както твърдят някои медии, че се правят компромиси с качеството. Съвсем не", увери той. Седнал в своя облицован с ламперия кабинет в института в Москва, Гинцбург заяви, че на екипа му е бил даден твърд краен срок за производство на ваксината, но са били спазени всички изисквания за тестване на "Спутник V" за безопасност и ефективност.

Планът да се публикуват междинните резултати от наблюдението върху доброволците през първите 42 дни означава, че има големи шансове Русия да стане първата страна, обявила някакви данни от заключителния етап от тестването, известен като Фаза 3. Първата група от петте хиляди доброволци са били ваксинирани на 9 септември, тоест междинните резултати може да бъдат обявени някъде след 21 октомври. Суверенният здравен фонд на Русия, който е инвестирал във въвеждането на ваксината в употреба, заяви, че очаква междинните резултати да бъдат публикувани през октомври или ноември.

ОБЩЕСТВЕН ИНТЕРЕС

Няколко западни компании, които разработват ваксина, провеждат заключителната фаза на тестване, която вече продължава повече от 42 дни, но не са публикувани междинни резултати. Производителите казват, че ще изчакат, докато има достатъчно заразени, за да получат достоверни резултати от данните, преди да публикуват резултати, вместо да обявяват предварително конкретна дата.

Гинцбург каза, че споделянето на междинните резултати след 42-ия ден е от обществен интерес, защото това ще покаже общата тенденция при данните.

"Според мен, например, това е твърде кратък срок. За хората, които се интересуват как вървят нещата, обаче това вече е прекалено дълго", отбеляза той. По думите му след като последните от 40-те хиляди участници бъдат ваксинирани, доброволците ще бъдат наблюдавани 180 дни. Когато тези шест месеца изтекат, неговият екип ще обобщи окончателните резултати и след това ще ги публикува в международно списание. Резултатите от ранния етап от тестовете са били обобщени и публикувани в сп. "Лансет".

Едновременно с изпитванията Русия започна на 8 септември ваксинация на хора, за които се смята, че са изложени на голям риск - друг нестандартен ход на Москва в надпреварата за ваксина. Досега са ваксинирани около 400 човека, според здравното министерство. Те преминават не толкова стриктни медицински прегледи, както доброволците, но могат да съобщават чрез онлайн платформа данни за здравословното си състояние след ваксинацията.

Правителствен източник каза за Ройтерс, че междинните резултати от Фаза 3 на тестовете вероятно ще осигурят необходимата информация, за да бъде взето решение дали да се разшири масовото ваксиниране, като се започне от хората над 60 години.

РУСКА РУЛЕТКА

Гинцбург заяви, че досега не са докладвани сериозни странични ефекти при тестовете по време на Фаза 3, но, очаквано, незначителни нежелани реакции са се появили сред само 14-15 процента от доброволците. Една четвърт от участниците получават плацебо. Освен това той защити ранната регистрация на ваксината за обществено ползване, като каза, че това е най-етичният подход. "Изборът беше между това да се даде възможност на хората да се защитят или да бъдат оставени да играят рулетка с тази смъртоносна инфекция", заяви той.

Той каза също, че Русия се стреми ваксината да е около 75 на сто по-ефективна от плацебо, което е над 50-процентовия праг за ваксини срещу Ковид-19, определен от американската Администрация за храните и лекарствата. Според Гинцбург наличието на 40 хиляди участници в процеса означава, че изпитването би било ефективно дори при слабо разпространение на Ковид-19 в руската столица. "Това гарантира, че дори и при ниски нива на предаване на заразата, пак бихме имали статистически значими данни", каза той.

В деня, когато са започнали тестовете, в Москва са били регистрирани 642 нови случая на Ковид-19. Оттогава темпото на заразяване се е повишило, с 2217 нови случая в понеделник, макар че това все още е доста под пика от около 6000 новозаразени за денонощие в столицата в началото на май.

Други производители на ваксини са започнали масови тестове в страни като Бразилия, Южна Африка и САЩ, като търсят места, където болестта все още е широко разпространена, след като епидемията в Европа премина своя пик. Русия също планира да проведе тестове в няколко държави, сред които Беларус, Бразилия и Индия.

НЕВЪЗМОЖНО И НЕЕТИЧНО

Производители на лекарства са обещали също да гарантират,че техните мащабни клинични тестове ще обхванат различни групи доброволци що се отнася до раса, етнос, пол, възраст и други фактори. Русия е определила квоти за Фаза 3 по възраст, за да гарантира достатъчен брой възрастни участници, но не се създават други специални групи, каза Гинцбург. Повече от една пета от ваксинираните до момента в процеса са на възраст над 50 години, добави той.

Скоростта на предаване на вируса сред участниците в изпитанията се отразява на графика, в който много производители на ваксини планират да публикуват междинни резултати, тъй като трябва да са регистрирали определен брой заразени с Ковид-19, преди да могат да споделят предварителни данни. Британският производител на лекарства "Астра Зенека" (AstraZeneca) стартира през май Фаза 3 от изпитването на своята ваксина и все още не е обявил никакви тенденции.
Американският фармацевтичен гигант Пфайзер (Pfizer), който разработва ваксина с германския си партньор Био Ен Тех (BioNTech), и американският производител на ваксини Модерна (Moderna) започнаха своите тестове в края на юли. Все още нито една от тези компании не е оповестила предварителните си заключения. Био Ен Тех заяви, че до края на октомври или началото на ноември може да разполага с данните, необходими за регулаторна регистрация. В желанието си да ускори процеса по намиране на ваксина Великобритания планира да проведе опити, при които доброволци ще бъдат заразени умишлено с коронавируса.
Гинцбург заяви, че в Русия този вид опити са невъзможни и се смятат за неетични: "Бяхме изненадани от новината." /БТА/

Абонамент за печатен или електронен "24 часа", както и за другите издания на Медийна група България.

Други от Свят

СНИМКА: Ройтерс

Индия регистрира най-ниския брой нови случаи на заразени с коронавируса от 4 месеца

Индия регистрира най-ниския дневен брой нови случай на заразени с коронавируса от почти 4 месеца, сочат данни от здравното й министерство, цитирани от Ройтерс и БТА.  Тенденцията на намаляване на новозаразените започна след пик през септември на броя им за денонощие.Новите случаи за последното денонощие са 46 790

Румен Радев Снимка: Прессекретариат на президентството

Румен Радев ще се срещне с президента на Естония

Президентът Румен Радев ще проведе днес официална среща със своя колега Керсти Калюлайд в Талин. Тази сутрин държавният глава и съпруга му Десислава Радева ще бъдат посрещнати с официална церемония. Президентите на България и Естония ще проведат среща на четири очи, както и пленарни разговори между двете делегации

СНИМКА: pixabay

Изкуствен интелект на фейсбук превежда 100 езика

Facebook от много време има функция за автоматичен превод на публикациите в социалната мрежа. За целта се използва машинно обучение, което обаче първо превежда даден език на английски и след това на избрания от потребителя, предаде vesti.bg.  Това създава риск от изкривяване на смисъла понякога, а и е доста по-сложно

Бушува най-големият пожар в историята на Колорадо

Бушува най-големият пожар в историята на Колорадо

В Колорадо бушува най-големият пожар в историята на щата. Стихията се разпростира на площ от над 800 000 кв. км. Над 80 000 хектара земя са унищожени. Пожарът разруши и много сгради. Постоянното разрастване на огъня принуди хиляди хора да напуснат домовете си, предаде

СНИМКА: pixabay

40 милиона са вече заразените с коронавирус в света

Заразените с коронавирус по света станаха 40 милиона. Американският университет "Джонс Хопкинс", който поддържа база данни за пандемията, отчете достигането на този етап, предаде БТА.  Най-засегнатите държави продължават да са Съединените щати, Бразилия и Индия. Половината от всички положителни проби на света са дадени там

СНИМКА: Ройтерс

В Русия въпреки рекордите, няма да има нови мерки

Въпреки рекордният брой заразени с коронавирус, Русия няма да налага пълна карантина. Страната стана поредната в Европа, която решава да не въведе най-строгите мерки, на фона на голям ръст на случаите. В понеделник Русия отчете 16 хиляди новозаразени. От Кремъл казаха, обаче, че сега страната е по-добре подготвена, отколкото при първата вълна

Последно от 24 здраве лого

Мнения

Последно от мила бг лого

Последно от

Последно от 168 часа лого

Последно от

Още от Свят

Водещият ще може да изключва микрофоните на Тръмп и Байдън

Водещият ще може да изключва микрофоните на Тръмп и Байдън

Последният дебат между Доналд Тръмп и Джо Байдън ще включва необичайна мярка - водещият ще има бутон за спиране на микрофоните на двамата политици. Това се налага, след като първият дебат беше много хаотичен. Тръмп непрекъснато прекъсваше Байдън, въпреки правилото, че трябва кандидатите да отговарят две минути без прекъсвания

СНИМКА: Архив

Земетресение с магнитуд 7,5 край Аляска предизвика предупреждение за цунами

Силно земетресение с магнитуд 7,5 удари южно от намиращите се край бреговете на Аляска Алеутски острови и стана причина за района да бъде издадено предупреждение за цунами, съобщи Геофизичният институт на САЩ, цитиран от агенциите. Американският център за предупреждение за цунами заяви, че трусът, за който първоначално беше съобщено

САЩ обвиниха шестима хакери от руското военно разузнаване за кибератаки

САЩ обвиниха шестима хакери от руското военно разузнаване за кибератаки

САЩ обвиниха шестима хакери от руското военно разузнаване за няколко от най-големите кибератаки в света. Шестте лица и съконспираторите им са използвали зловреден софтуер, за да извършват кибератаки във Франция, Грузия, Нидерландия, Южна Корея, Украйна, Великобритания и САЩ, се казва в обвинителния акт, цитиран от агенциите

СНИМКА: pixabay

Броят на заразените с коронавируса в Аржентина надхвърли 1 милион души

Броят на заразените с коронавируса в Аржентина надхвърли 1 милион души, предадоха агенциите. За последното денонощие броят на потвърдените нови случаи на коронавирусната инфекция там е 12 982, с което общият брой на заразените от началото на пандемията стана 1 002 662, предаде БТА.  Така Аржентина става петата страна в света

Премиерът на Армения Никол Пашинян СНИМКИ: Ройтерс

Пашинян и Алиев не изключват възможността за среща в Москва за Карабах

Президентът на Азербайджан Илхам Алиев и премиерът на Армения Никол Пашинян не изключват възможността да проведат преговори за ситуацията в Нагорни Карабах в Москва, предава ТАСС. „Конфликтът в Нагорни Карабах трябва да бъде разрешен изключително с мирни средства, това е нашата позиция. За съжаление Азербайджан не е съгласен с тази гледна точка

СНИМКА: Pixabay

В САЩ съдят шестима от руското ГРУ за кибератаки

Шестима агенти на Главното разузнавателно управление (ГРУ) на Русия бяха обвинени от съда в САЩ за провеждането на глобални кибератаки, включително опит да се възпрепятстват изборите във Франция през 2017 година, предава AFP, като се позовава на американското правосъдно министерство. Кибератаките включват и опит за нарушаване на електрическата

Последно от

Последно от

Най-важното

Избрано от Google

Следвайте във Viber